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  改善供血不足,有效防治各種缺血性疾病

1.增加腦血流量,降低血管阻力,提高血腦屏障的通透性;對抗血小板聚集,抑制血栓形成;保護腦缺血和缺血再灌注損傷。

2.專業治療缺血性腦血管疾病,有效改善眩暈、腦血栓、腦梗死。

3.對冠心病療效確切,尤其適合對血管擴張劑反應強烈及血壓偏低的冠心病患者使用。

4.安全方便,臨床觀察無明顯的不良反應及肝腎功能損害。

                                            燈盞花素氯化鈉注射液說明書

                                                請仔細閱讀說明書并在醫生指導下使

【藥品名稱】

通用名稱:燈盞花素氯化鈉注射液

漢語拼音:Dengzhanhuasu lü huana Zhusheye

【成    分】

本品為燈盞花素與氯化鈉的滅菌水溶液。每瓶含燈盞花素以燈盞花乙素(C21H18O12)計20mg;含氯化鈉2.25g;輔料:鹽酸半胱氨酸、精氨酸、依地酸二鈉、丙二醇、聚山梨酯-80、氨水、亞硫酸氫鈉、注射用水。

【性    狀】

本品為無色或淺黃色的澄明液體。

【適 癥】

用于治療缺血性腦血管疾病,如腦梗塞,腦出血后遺癥所致偏癱;冠心病、心絞痛、心肌梗塞及高粘血癥等;和其它缺血性及伴有微循環障礙性疾病。

【規    格】

250ml:燈盞花乙素20mg與氯化鈉2.25g

【用法用量】

靜脈滴注,緩慢滴注,一次250ml~500ml,一日1次,或遵醫囑。

【不良反應】

使用本品后,偶見全身發癢、皮膚潮紅、頭暈、胸悶、乏力、皮疹、心悸等現象。

【禁    忌】

腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。

過敏體質慎用、本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、  發現溶液渾濁、顏色異?;蛴谐恋懋愇?、瓶身細微破裂、瓶口松動或漏氣,不得使用。

2、  不建議聯合用藥。如確需與其他藥物混合用時,注意觀察藥液的性狀,如混合后發生渾濁、沉淀等異?,F象時不得使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對妊娠期的使用報告不多,基于安全性考慮,妊娠期不建議使用此藥。

【老年用藥】

臨床應用中,老年患者使用推薦劑量的本品。

【藥物相互作用】

尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【藥理毒理】

藥理作用:

對腦血管的作用:能舒張腦血管,降低腦血管阻力,改善腦微循環障礙,增加腦血流量,抗血小板聚集,降低血液黏度,從而增加腦有效供血,顯著減少腦梗死體積,改善神經損傷,保護腦缺血和缺血再灌注損傷;并能有效預防血栓形成。

對心血管的作用:擴張微血管,解除血管痙攣,降低血管外周阻力,增加心血流量,改善微循環,從而改善心肌局部缺血缺氧。

對血凝的作用:能促進內皮細胞的纖溶活性,抑制內凝血系統;并能有效抑制缺血后血小板聚集,降低血液粘滯度,從而有效改善缺血區域的血氧供應;能減輕血小板的破壞與5-羥色胺釋放反應,對血栓形成有明顯的抑制作用,這種作用與劑量成正相關性。

其他作用:具有清除羥自由基、超氧陰離子及過氧化氫作用。

毒理研究:

   急性毒性試驗表明:小鼠尾靜脈注射本品最大耐受量為600mg·kg1 ,該值相當于臨床治療用藥劑量的100~200倍。安全性試驗表明:本品單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥,對給藥部位均無明顯刺激作用;過敏試驗表明,本品各給藥濃度均未引發皮膚被動過敏反應,經全身給藥后未引起過敏反應;體外溶血試驗表明,本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝血作用。

【貯    藏】

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包    裝】

玻璃輸液瓶/丁基橡膠輸液瓶塞裝,250ml/瓶。

【有 期】

24個月。

【執行標準】

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準

WS-10001-(HD-1498)-2004

【批準文號】

國藥準字Z20054840

【生產企業】

企業名稱:通化天實制藥有限公司

生產地址:吉林省通化市雙豐路369

郵政編碼:134000

電話號碼:0435-6101789

傳真號碼:0435-6101789

注冊地址:通化市雙豐路369