【藥品名稱】 通用名稱：燈盞花素氯化鈉注射液 漢語拼音：Dengzhanhuasu lü huana Zhusheye 【成 分】 本品為燈盞花素與氯化鈉的滅菌水溶液。每瓶含燈盞花素以燈盞花乙素（C21H18O12）計20mg；含氯化鈉2.25g；輔料：鹽酸半胱氨酸、精氨酸、依地酸二鈉、丙二醇、聚山梨酯-80、氨水、亞硫酸氫鈉、注射用水。 【性 狀】 本品為無色或淺黃色的澄明液體。 【適 應 癥】 用于治療缺血性腦血管疾病，如腦梗塞，腦出血后遺癥所致偏癱；冠心病、心絞痛、心肌梗塞及高粘血癥等；和其它缺血性及伴有微循環障礙性疾病。 【規 格】 250ml：燈盞花乙素20mg與氯化鈉2.25g 【用法用量】 靜脈滴注，緩慢滴注，一次250ml~500ml，一日1次，或遵醫囑。 【不良反應】 使用本品后，偶見全身發癢、皮膚潮紅、頭暈、胸悶、乏力、皮疹、心悸等現象。 【禁 忌】 腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。 過敏體質慎用、本品過敏者禁用。 【注意事項】 1、 發現溶液渾濁、顏色異?；蛴谐恋懋愇?、瓶身細微破裂、瓶口松動或漏氣，不得使用。 2、 不建議聯合用藥。如確需與其他藥物混合用時，注意觀察藥液的性狀，如混合后發生渾濁、沉淀等異?，F象時不得使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對妊娠期的使用報告不多，基于安全性考慮，妊娠期不建議使用此藥。 【老年用藥】 臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的本品。 【藥物相互作用】 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。 【藥理毒理】 藥理作用： 對腦血管的作用：能舒張腦血管，降低腦血管阻力，改善腦微循環障礙，增加腦血流量，抗血小板聚集，降低血液黏度，從而增加腦有效供血，顯著減少腦梗死體積，改善神經損傷，保護腦缺血和缺血再灌注損傷；并能有效預防血栓形成。 對心血管的作用：擴張微血管，解除血管痙攣，降低血管外周阻力，增加心血流量，改善微循環，從而改善心肌局部缺血缺氧。 對血凝的作用：能促進內皮細胞的纖溶活性，抑制內凝血系統；并能有效抑制缺血后血小板聚集，降低血液粘滯度，從而有效改善缺血區域的血氧供應；能減輕血小板的破壞與5-羥色胺釋放反應，對血栓形成有明顯的抑制作用，這種作用與劑量成正相關性。 其他作用：具有清除羥自由基、超氧陰離子及過氧化氫作用。 毒理研究： 急性毒性試驗表明：小鼠尾靜脈注射本品最大耐受量為600mg·kg﹣1 ，該值相當于臨床治療用藥劑量的100~200倍。安全性試驗表明：本品單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥，對給藥部位均無明顯刺激作用；過敏試驗表明，本品各給藥濃度均未引發皮膚被動過敏反應，經全身給藥后未引起過敏反應；體外溶血試驗表明，本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝血作用。 【貯 藏】 遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。 【包 裝】 玻璃輸液瓶/丁基橡膠輸液瓶塞裝，250ml/瓶。 【有 效 期】 24個月。 【執行標準】 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準 WS-10001-(HD-1498)-2004 【批準文號】 國藥準字Z20054840 【生產企業】 企業名稱：通化天實制藥有限公司 生產地址：吉林省通化市雙豐路369號 郵政編碼：134000 電話號碼：0435-6101789 傳真號碼：0435-6101789 注冊地址：通化市雙豐路369號
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